1. Ulike definisjoner
1) Kjemiske råvarer: refererer til råvarene som brukes til å produsere ulike preparater. De er de aktive ingrediensene i preparatene. De er forskjellige pulvere, krystaller og infusjoner fremstilt ved kjemisk syntese, planteekstraksjon eller bioteknologi for medisinske formål. salver osv., men stoffer som pasienten ikke kan ta direkte.
2) Kjemisk legemiddelpreparering: Prosessen med å tilsette råvarer og hjelpestoffer (stivelse, glukose osv.) kalles preparering (fremstilling av medisin). Etter tilberedningsprosessen blir råvarene til kapsler, injeksjoner osv., som er såkalte farmasøytiske preparater.
2. Ulike ingredienser
1) Kjemisk legemiddelsubstans: Ethvert stoff eller blanding av stoffer som er beregnet på å brukes ved fremstilling av legemidler, og når det brukes i legemidler, blir en aktiv ingrediens i legemidlet. Slike stoffer har farmakologisk aktivitet eller andre direkte effekter ved diagnostisering, behandling, symptomlindring, behandling eller forebygging av sykdommer, eller kan påvirke kroppens funksjon eller struktur.
2) Kjemiske preparater: Før du utfører stabilitetstesten av farmasøytiske preparater, bør innholdet av reaktanter eller nedbrytningsprodukter velges. Imidlertid brukes vanligvis metoden for å måle medikamenter, fordi innholdet av nedbrytningsprodukter kan skilles fra reaktanter eller nedbrytningsprodukter. Men metoden for å måle legemidler er vanligvis valgt.
Fordi nedbrytningsprodukter ofte er komplekse, kan noen ganger nedbrytningsprodukter umiddelbart brytes ned igjen, noe som gjør nøyaktig måling upraktisk.
3. Ulike myndighetskrav
1) Kjemisk originallegemiddel: den aktive ingrediensen i legemidlet. Først når råvarer bearbeides til farmasøytiske preparater kan de bli medisiner for klinisk bruk.
2) Kjemiske preparater: medisiner som kan brukes direkte til klinisk bruk.